หน้า: 1

ชนิดกระทู้ ผู้เขียน กระทู้: ระบบรักษาหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อม ได้ CE Mark, สถานะ FDA  (อ่าน 16 ครั้ง)
add
เรทกระทู้
« เมื่อ: 27 พ.ค. 21, 10:59 น »
ตอบโดยอ้างถึงข้อความ
Send E-mail

แบ่งปันกระทู้นี้ให้เพื่อนคุณอ่านไหมคะ?

ปิดปิด
 

Spinal Stabilization Technologies, Ltd. (SST) เมืองคิลเลนนี ประเทศไอร์แลนด์ ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้รับการรับรอง CE Mark และสถานะ "breakthrough designation" จาก FDA สำหรับระบบ PerQdisc(TM) Nucleus Replacement System ของบริษัท

PerQdisc เป็นระบบเปลี่ยนนิวเคลียสส่วนเอวตัวเดียวของโลกที่วางจำหน่ายในท้องตลาด อุปกรณ์ PerQdisc ทำหน้าที่เปลี่ยนเจลด้านในของหมอนรองกระดูกสันหลังบริเวณ L1 - S1 ในผู้ป่วยอาการปวดที่เกิดจากหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อมแบบชั้นเดียว โดยผู้ป่วยอาจเป็นโรคหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อม (DDD) แบบชั้นเดียวหรือหลายชั้น แต่อาการปวดที่เกิดจากหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อมนั้นต้องจำกัดอยู่ที่ชั้นเดียว

อุปกรณ์ PerQdisc ช่วยบรรเทาอาการปวดได้อย่างน่าประทับใจเมื่อใช้ตามข้อบ่งชี้กับผู้ป่วยที่มีอาการปวดหลังรุนแรงจนอ่อนเพลีย ผู้ป่วยโรคหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อมระดับไม่รุนแรงถึงปานกลางที่มีอาการปวดหลังรุนแรงนั้น ได้รับคำแนะนำให้ผ่าตัดรักษาเพื่อเชื่อมข้อกระดูกสันหลังหรือเปลี่ยนไปใช้หมอนรองกระดูกเทียมไปเลย กระบวนการเหล่านี้มีข้อจำกัดอยู่บ้างเป็นปกติวิสัย และอาจเชื่อมโยงกับภาวะแทรกซ้อนที่จัดการได้ยาก โดยนพ. Michael Hess ผู้วิจัยที่ทำหน้าที่ประสานงาน กล่าวว่า "การเปลี่ยนนิวเคลียสด้วย PerQdisc เป็นตัวเลือกที่ดีกว่าสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้"

บริษัทหลายแห่งได้พยายามพัฒนาอุปกรณ์เปลี่ยนนิวเคลียส แต่ไม่เคยถึงขั้นวางจำหน่ายอุปกรณ์เหล่านี้อย่างเต็มรูปแบบทั่วโลก โดย Mark Novotny ซีอีโอของ SST กล่าวว่า "เทคโนโลยีของเรา เมื่อผนวกรวมกับเทคนิคผ่าตัดและสร้างภาพใหม่ ๆ แล้ว ทำให้ SST แก้ไขปัญหาท้าทายอันซับซ้อนในการเปลี่ยนนิวเคลียสกระดูกสันหลังส่วนเอวได้"

กระบวนการใหม่นี้เป็นการผ่าตัดที่ทำให้เกิดแผลเล็ก เจ็บน้อย เมื่อเทียบกับการเชื่อมข้อกระดูกสันหลังหรือเปลี่ยนไปใช้หมอนรองกระดูกเทียม กระบวนการของเราลงมีดผ่าตัดเพียงนิดเดียว ช่วยลดความเสี่ยงที่จะเสียเลือด และจบด้วยวัสดุปลูกฝังแบบพิเศษที่อุดช่องหมอนรองกระดูกสันหลังของผู้ป่วยได้พอดี ผู้ป่วยมักพักอยู่ที่โรงพยาบาลเพียงคืนเดียว และวันต่อมาก็กลับบ้านได้เลย โดยนพ. Jeff Golan ผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ของ SST กล่าวว่า "เมื่อใช้ตามข้อบ่งชี้แล้ว ผลลัพธ์ที่ได้นั้นน่าประทับใจมาก และผู้ป่วยมีอาการปวดลดลงอย่างมีนัยสำคัญทันทีหลังผ่าตัด"

อุปกรณ์ PerQdisc และกระบวนการผ่าตัดที่ว่านี้ ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA "SST กำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อพัฒนาโครงการทดลองทางคลินิกอย่างครอบคลุม" คุณ Novotny กล่าวเสริม "โดย FDA ได้ให้สถานะ breakthrough technology แก่อุปกรณ์ PerQdisc ตามขั้นตอนที่ว่านี้ ในขณะเดียวกัน เมื่อได้การรับรอง CE Mark แล้ว SST ก็มีแผนในการวางจำหน่ายอุปกรณ์ดังกล่าวในยุโรป ตะวันออกกลาง และเอเชีย ซึ่งรวมถึงจีนด้วย"

เกี่ยวกับ Spinal Stabilization Technologies, Ltd

Spinal Stabilization Technologies, Ltd (SST) เป็นบริษัทจำกัดสัญชาติไอร์แลนด์ โดยมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เมืองคิลเลนนี ประเทศไอร์แลนด์ และมีสำนักงานใหญ่ประจำสหรัฐอยู่ที่เมืองเวสต์มินสเตอร์ รัฐโคโลราโด SST พัฒนาเทคโนโลยีใหม่ ๆ ในการรักษาผู้ป่วยอาการปวดหลังเนื่องจากหมอนรองกระดูกเป็นต้นเหตุ บริษัทมีทรัพย์สินทางปัญญาทั่วโลก ผลิตภัณฑ์และเทคนิคต่าง ๆ ที่ SST พัฒนานั้น มาจากปรัชญาที่ว่า ยิ่งแผลผ่าตัดเล็กลง ผลลัพธ์ทางคลินิกที่ได้ก็จะดีขึ้น ผลิตภัณฑ์และเทคนิคเหล่านี้อาจช่วยยกระดับชีวิตของผู้ป่วยหลายคนที่มีตัวเลือกไม่มากนักในการรักษาอาการปวดหลัง บริษัทมุ่งมั่นในหลักการแพทย์อย่างมีหลักฐานรองรับ และมีแผนที่จะจัดทำการทดลองทางคลินิกหลายโครงการ

สำหรับแพทย์ที่สนใจ สามารถอ่านข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ https://www.sstspine.com/home
noticeแจ้งลบความคิดเห็นนี้   บันทึกการเข้า

กระทู้ฮอตในรอบ 7 วัน

Tags:
Tags:  

หน้า: 1

 
ตอบ

ชื่อ:
 
แชร์ไป Facebook ด้วย
กระทู้:
ไอค่อนข้อความ:
ตัวหนาตัวเอียงตัวขีดเส้นใต้จัดย่อหน้าชิดซ้ายจัดย่อหน้ากึ่งกลางจัดย่อหน้าชิดขวา

 
 

[เพิ่มเติม]
แนบไฟล์: (แนบไฟล์เพิ่ม)
ไฟล์ที่อนุญาต: gif, jpg, jpeg
ขนาดไฟล์สูงสุดที่อนุญาต 20000000 KB : 4 ไฟล์ : ต่อความคิดเห็น
ติดตามกระทู้นี้ : ส่งไปที่อีเมลของสมาชิกสนุก
  ส่งไปที่
พิมพ์อักษรตามภาพ:
พิมพ์ตัวอักษรที่แสดงในรูปภาพ
 
:  
  • ข้อความของคุณอยู่ในกระทู้นี้
  • กระทู้ที่ถูกใส่กุญแจ
  • กระทู้ปกติ
  • กระทู้ติดหมุด
  • กระทู้น่าสนใจ (มีผู้ตอบมากกว่า 15 ครั้ง)
  • โพลล์
  • กระทู้น่าสนใจมาก (มีผู้ตอบมากกว่า 25 ครั้ง)
         
หากท่านพบเห็นการกระทำ หรือพฤติกรรมใด ๆ ที่ไม่เหมาะสม ซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสื่อมเสียแก่สถาบันชาติ ศาสนา พระมหากษัตริย์ รวมถึง การใช้ข้อความที่ไม่สุภาพ พฤติกรรมการหลอกลวง การเผยแพร่ภาพลามก อนาจาร หรือการกระทำใด ๆ ที่อาจก่อให้ผู้อื่น ได้รับความเสียหาย กรุณาแจ้งมาที่ แนะนำติชม